临床试验质控/稽查

岗位职责

1. 参与公司的质量管理体系建设，并监督各部门执行情况； 2. 参与公司质量管理体系文件的管理工作； 3. 参与公司稽查工作，协助进行稽查计划的制定，按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录，协助完成稽查报告，以及跟进CAPA的实施； 4. 公司内部日常质量管理支持，协助业务部门进行法规以及 SOP 的解读； 5. 协调进行公司培训管理，以及维护员工培训文件； 6. 完成上级领导安排的其它任务。任职资格： 1. 本科及以上学历，医学或药学等医学相关专业； 2. 具有临床试验相关经验，接受CRC/CRA转岗，临床研究稽查经验者/培训管理经验者优先； 3. 熟悉 GCP、ICH-GCP及临床试验相关法律法规； 4. 执行能力强，工作认真细心，责任心强，有合作精神及良好的沟通表达能力； 5. 掌握常用办公软件； 6. 能接受短期出差。