制剂主管

岗位职责

项目研究1、负责本小组内复杂制剂项目的小试工艺研发及工艺优化，中试放大、试生产验证、临床样品生产以及现场核查工作；2、负责公司部分已生产复杂制剂产品的工艺再优化；3、协助解决生产部门或客户遇到的技术难题。技术支持1、根据需求，进行项目技术评估，估算研发成本；公司项目立项评估；2、针对公司进行的本项目组内科技项目申报、专利申请和技术合同制定等提供相关的技术支持制度及平台建设1、负责药物递释系统技术平台的建立及建设2、负责部分新产品和新技术工作相关技术规范以及技术资料归档、输出等作业规范的制定、修订和实施；3、负责落实小组内技术开发的合规性。日常管理1、负责小组成员PPC的实施及签订；2、负责根据制剂室建设规划拟定本项目组的计划；3、负责/协助制剂室仪器设备维护保养、物料管理、安全管理等工作，提供技术培训。1）本科及以上学历，五年以上药物制剂研发工作经验；2）作为项目负责人或制剂主研，承担过至少1项复杂制剂研究，且完成药学研究及申报资料；3）熟悉药品注册法规及制剂研发流程，熟练操作制剂常用设备，能独立承担复杂制剂项目研究工作及研究方案、研究报告和申报资料撰写；4）从事过脂质体项目者优先考虑。