临床主管

岗位职责

一、项目研究负责公司涉及临床项目的临床CRO筛选和确定，临床方案、临床数据和报告的技术审核；临床实施过程的监督管理；负责公司涉及临床项目的临床申报资料撰写/技术审核；负责公司涉及临床项目的临床相关问题的答复或提交补充资料。二、技术支持根据需求，进行项目临床策略评估；针对公司进行的本项目组内科技项目申报、专利申请和技术合同制定等提供相关的技术支持。三、制度及平台建设负责临床研究工作相关技术规范以及技术资料归档、输出等作业规范的制定、修订和实施；负责临床研究过程及结果的合规性四、日常管理负责根据制剂室建设规划拟定临床相关的项目计划；负责/协助制剂室物料管理、安全管理等工作，提供技术培训。教育与专业：本科及以上学历，临床医学及相关专业。工作经验要求：从事临床工作6年（本科）、3年（硕士）或2年（博士）以上，至少完成过2项生物等效性研究或1项III期临床研究项目并顺利申报获批。身体状况要求：健康。