进口药品注册员

岗位职责

1、负责药品CTD申报资料（国内外）的各个板块的撰写，及时对资料进行整理，审查、修订、更新升级；2、负责追踪各项目组研发进度节点（包括技术转移），及时审核节点文件，对是否满足申报注册要求进行评估；3、负责与国内外客户及供应商的邮件回复工作，积极与各部门进行协调,及时搜集客户所需资料并提供；4、负责定期搜集药品注册申报、GMP相关政策法规和指南，各种技术要求、质量标准的动态信息；5、负责注册变更的申报流程；6、英语水平四级及以上，熟练使用办公软件；7、熟悉药品报关流程；8、具备良好沟通能力，有GMP认证经验优先；