职责描述：1.负责公司在研产品的临床申请、补充申请、生产注册申请等各种注册申报工作。2.负责国家、生（市）级等各项基金支持政策等的申报工作。3.协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；4.随时保持与国家、省级有关药政、药检部门、科技部门等的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。5.负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核，确保申报资料的完整、正确、真实、及时。6.负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；7.负责申报资料的归档和保密的工作。8.参与公司药物*戒制度的建立并负责执行。任职要求：1.本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业,条件优秀者可适当放宽学历要求，可接受优秀应届生。2．三年以上药品注册工作经验，熟悉药品注册法律法规、申报流程和申报环节，熟悉基金政策申报的法规与流程。3.掌握微生物细胞发酵或细胞培养、蛋白纯化、疫苗制剂和蛋白分析等基本理论知识，对疫苗研发、生产、质量等了解者优先考虑。4.具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，与相关部门保持良好沟通。5.熟悉电脑办公软件，熟悉申报资料软件操作，具备良好的文笔与书写能力，具备良好的英语听、说、读、写能力。6.具备高度责任心及严谨认真的工作态度，对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任。语言要求：不限
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重庆博唯佰泰生物制药有限公司
博唯佰泰掌握国际上最先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术），创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。该技术能应用在癌症和传染病的预防性新型疫苗，包括手足口病疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、水痘疫苗等预防性疫苗还可用于治疗癌症的新型蛋白药物开发，比如前列腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等疾病的治疗。公司在研项目十余项，进展顺利，第一个项目为针对肿瘤的预防性疫苗，已于2014年完成临床前试验并申报CFDA，今年即将获批进入临床试验。在未来2~3年内，可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化，向中国食药监局申报多个项目的临床试验，并启动产业化。
博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源，重视技术管理和人才积累，以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队，致力于生物医药领域的技术研发，期望将公司发展为具有高端技术平台，在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。 ...展开
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