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重庆 -江北区 · 学历不限 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

职责描述:1、负责体外诊断试剂产品注册资料的审核、整理、提交;2、负责产品注册审批过程中问题的沟通、协调,及时完成补正;3、负责产品注册检验的联系、送检及跟进;4、负责临床样本收集,编写产品临床评价报告,参与临床试验工作;5、产品注册资料的整理、归档;6、收集整理注册相关法规、规章、标准。任职要求:1、本科及以上学历,生物医药相关专业,1年及以上诊断试剂;2、1年以上IVD产品国内注册经验或至少一个IVD项目完整国内注册经验(关键);3、熟悉IVD产品国内注册相关法规、标准;4、较强的语言、文字表达能力;5、较强的学习能力和领悟力;语言要求:不限所属部门:注册部

工作地址

(重庆-江北区重庆市江北区港城东路8号5栋(华雄…) 查看地图

康巨全弘生物科技

重庆康巨全弘生物科技有限公司

重庆康巨全弘生物科技有限公司成立于2017年2月,注册于重庆市级工业园区——港城工业园,公司以中国科学院生物物理研究所为技术依托,以科技创新为核心竞争力,为社会提供品质卓越的体外诊断产品和服务。

 公司目前拥有全资子公司——吉尔生物科技(天津)有限公司,在中国科学院生物物理研究所设有联合研究实验室,与中国科学院生物物理研究所在天津经济技术开发区设有联合实验室和生产基地,同时在港城工业园内设有设施先进的技术研发中心,在重庆市曙光鱼复产业园区建设符合医疗器械GMP标准的洁净生产中心、质量控制中心。公司核心技术团队由院士带领,由研究员、高级工程师、博士后及博士组成,在纳米酶、免疫学、分子生物学领域开展全球领先的基础研究和应用研究。

      公司同时确立了以市场为导向、以科技创新为灵魂、以客户满意度为宗旨的管理经营理念,积极寻求差异化市场经营,重点开发有市场前景的国际国内领先临床检验体外诊断检测、食品安全检测以及动物检测试剂盒等系列产品,以专业的技术和销售服务开拓更广阔的市场。力争打造一个具有自主核心知识产权,集研发、生产、销售、服务一体的专业型公司,最后实现大健康产业的全覆盖。

       公司强调制度化管理和人性化管理相结合的管理方式,充分发挥制度的约束性和员工的主观能动性。

       我们相信,在国家相关政策的指导下,在各级领导的关心、支持和帮助下,公司上下同心同力,抓住市场机会,共同奋进。始终坚持科技创新,确保产品质量,用户满意度这个根本宗旨,生产具有完全自主知识产权的、具有较强国际竞争力的体外诊断产品,更好的服务社会,造福人类! ...展开

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