岗位职责:1、负责二类和三类医疗器械,包括医用敷料、植入和注射填充制剂和医美新产品的研发(调研、需求确认、系统设计、验证、确认、改进)和注册工作;2、根据要求完成试剂产品的研发、改进与完善,并配合其他部门合作;3、对产品有关检测项目进行测试,完成相关检测方法学验证工作;4、根据设计开发流程和注册要求,编制相关研发文档和技术资料;5、参与产品设计开发全流程的风险管理和项目跟进;6、完成领导安排的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历,应用化学/轻化工程/生物/医学/药学等相关专业优先;相关领域5年以上工作经验;2、有一定英文阅读能力,可查阅产品研发相关文献;3、具备独立研发新产品的能力,熟悉配方工艺及配方优化,有胶原蛋白、玻尿酸等植入类相关II/III类产品研发或相关检测方法学开发经验者优先考虑;4、具有良好的学习及沟通协调能力。
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